問題三:生產(chǎn)添加劑時(shí),混合機(jī)的壁上為什么容易沾上一些硬塊? 答:這種情況往往出現(xiàn)在采用簡單混合方式生產(chǎn)的粉末狀物料的設(shè)備中。不單會產(chǎn)生在添加劑的生產(chǎn)中,飼料生產(chǎn)尤其是預(yù)混料生產(chǎn)過程中也常常發(fā)生,產(chǎn)生的原因主要是因?yàn)榉勰┪锪弦桩a(chǎn)生粉塵、靜電等,吸附在混合設(shè)備上,久合久之則結(jié)合成硬塊。 這些硬壞的存在往往導(dǎo)致出現(xiàn)交叉污染等嚴(yán)重威脅產(chǎn)品的質(zhì)量問題,必須正視和解決。1)選擇易清洗的混合機(jī);2)制定設(shè)備清洗規(guī)程并做到日常清潔;3)添加劑生產(chǎn)廠家,盡量做成顆粒產(chǎn)品再總混;4)預(yù)混料廠家在選擇添加劑時(shí),盡量選擇顆粒度、流動性均比較品質(zhì)優(yōu)良的廠家的產(chǎn)品。 問題四:如何選擇添加劑載體? 答:如果是簡單混合工藝,則要考慮載體的: 1)粒度是否與主成分接近; 2)密度/比重,也要與主成分接近; 3)吸濕性要求低,防止結(jié)塊; 4)水分不能高,防止發(fā)霉; 5)流動性要好。 對于制劑工藝下的產(chǎn)品,載體則依據(jù)制劑目的不同而有不同的選擇。 1)若做速釋型的,則可以選擇水溶性輔料如PVP、PEG、糖類等采用制劑工藝處理; 2)若做緩釋型的產(chǎn)品,則可以選擇纖維素類(如EC)、聚丙烯酸樹脂類、一些脂質(zhì)材料等; 3)若要做腸溶,則可以選擇纖維素類(如HPMCP、CAP)和聚丙烯酸樹脂類(Ⅱ和Ⅲ等)。 不管是藥物添加劑還是飼料添加劑,載體的種類在生產(chǎn)報(bào)批時(shí)均有明確的規(guī)定,但確定了載體品種后,載體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)工藝密切相關(guān)。 |
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